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2016全球高端醫(yī)療設(shè)備專利報(bào)告,中國企業(yè)如何逆襲?

發(fā)布時(shí)間:2016-07-13

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習(xí)大大指出:先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)體現(xiàn)了多學(xué)科交叉融合與系統(tǒng)集成。近期,智慧芽出品了高端醫(yī)療影像設(shè)備行業(yè)報(bào)告,將醫(yī)學(xué)影像技術(shù)領(lǐng)域的全球和中國的專利申請進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,從專利的角度,探討國外大公司的技術(shù)壁壘和國內(nèi)公司如何在逆境中成長。

核心數(shù)據(jù):


1) 2016年全球影像診斷設(shè)備銷售額達(dá)365億美元,預(yù)計(jì)2019年市場銷售將達(dá)到400億元。


2) 目前,全球高端醫(yī)療影像設(shè)備的專利已超過16萬件


3) 該領(lǐng)域日本的專利擁有量居全球第一,為5萬多件,占全球總量的30%;排名第二美國,擁有專利量達(dá)到3萬多件;中國擁有的專利量有1.6萬多件,排名第三,占全球總量的10%。


核心觀點(diǎn):


建議:國內(nèi)企業(yè)應(yīng)更多的與國內(nèi)的科研院所合作,將國家科研項(xiàng)目應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)中,形成優(yōu)勢互補(bǔ),有效利用資源。國內(nèi)企業(yè)之間,也應(yīng)該加強(qiáng)橫向聯(lián)系,構(gòu)建企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟,交叉許可專利,共享專利權(quán)等,將各家積累的技術(shù)優(yōu)勢和生產(chǎn)能力結(jié)合起來,共同提高行業(yè)的整體競爭力,進(jìn)而提升國內(nèi)企業(yè)在高端醫(yī)療影像市場中的話語權(quán)。更多行業(yè)報(bào)告請登錄智慧芽學(xué)院x.zhihuiya.com


一、      行業(yè)發(fā)展情況


1.      全球醫(yī)療器械市場規(guī)模


根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計(jì),2011-2015全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步上升趨勢。2015年,銷售額達(dá)到3900億美元以上。預(yù)計(jì)該市場規(guī)模在2020年增長至4775億美元,2015-2020期間將呈現(xiàn)4.1%的年均復(fù)合增長率。




與此同時(shí),全球醫(yī)療器械市場的研發(fā)投入也保持著穩(wěn)定增長態(tài)勢,2015年達(dá)到248億美元。




2.影像診斷設(shè)備市場的發(fā)展


? 市場規(guī)模


全球醫(yī)療器械市場中,影像診斷設(shè)備約占10%的份額。隨著人們越來越重視對慢性疾病的預(yù)防,影像診斷設(shè)備市場規(guī)模也在不斷擴(kuò)大。2016年全球影像診斷設(shè)備銷售額達(dá)365億美元,預(yù)計(jì)2019年市場銷售將達(dá)到400億元。




? 發(fā)展歷程


從1895年德國物理學(xué)家威廉·倫琴發(fā)現(xiàn)X線,無意中攝下第一張手部骨骼圖象,醫(yī)學(xué)影像學(xué)首次步入人類醫(yī)學(xué),開創(chuàng)了放射診斷技術(shù)的新紀(jì)元。隨著各種新型成像技術(shù)的不斷改進(jìn),放射學(xué)由單純的X線成像發(fā)展到包括CT、MRI、超聲、核醫(yī)學(xué)、CR、DR等各種數(shù)字化成像技術(shù)的現(xiàn)代影像學(xué)階段。


到21世紀(jì),醫(yī)學(xué)影像設(shè)備進(jìn)入了蓬勃發(fā)展的新時(shí)代,更高的分辨率、更快的掃描速度、多功能的集成、多種影像設(shè)備的融合已成為醫(yī)療影像技術(shù)發(fā)展的基本趨勢。[1]目前,我國中低端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備發(fā)展趨于成熟,而高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的研發(fā)起步較晚,技術(shù)力量相對薄弱,技術(shù)壁壘較高的高端設(shè)備都被國外的大公司所掌握。


本分析報(bào)告將對以磁共振成像(MRI)設(shè)備,計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)設(shè)備,X線機(jī),超聲成像設(shè)備為代表的醫(yī)學(xué)影像技術(shù)領(lǐng)域的全球和中國的專利申請進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,從專利的角度,來看看國外大公司的技術(shù)壁壘和國內(nèi)公司如何在逆境中成長。


二、全球?qū)@艣r


截至2016年6月,高端影像醫(yī)學(xué)設(shè)備領(lǐng)域的全球?qū)@暾埩恳殉^16萬件,經(jīng)過同族合并,專利族也達(dá)到了9萬多個(gè)。(一個(gè)專利族是指有共同優(yōu)先權(quán),在多個(gè)國家或地區(qū)多次公開的,內(nèi)容基本相同的一組專利文獻(xiàn))


1.全球申請趨勢




1972年X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描設(shè)備(CT)問世,伴隨著新技術(shù)的研發(fā),專利申請也逐步增多。


由于80年代MRI開始應(yīng)用到臨床,計(jì)算機(jī)技術(shù)迅速發(fā)展和數(shù)字影像技術(shù)的使用,傳統(tǒng)的X線機(jī)也邁入數(shù)字化行列,出現(xiàn)了計(jì)算機(jī)放射攝影技??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????術(shù)(CR),專利申請量在80年代得到了迅速增長。[1]


而在1997年,直接數(shù)字化X線成像技術(shù)(DR)被首次使用,以美國為例,醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)投入與銷售額的百分比也在1997年超過了10%[2],專利申請量也從1997年起呈現(xiàn)指數(shù)型的增長。


進(jìn)入21世紀(jì)后,專利申請量一直保持穩(wěn)定,但在2005年,全球醫(yī)學(xué)影像專利申請量出現(xiàn)了下滑。原因是什么呢?讓我們帶著問題來看后續(xù)的分析。


參考文獻(xiàn):


[2]談泉,邢偉,醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的中國專利申請現(xiàn)狀分析,中國醫(yī)療器械信息,2013-05:15-20


[3]醫(yī)療器械行業(yè)國內(nèi)外比較研究,國信證劵


2.全球主要國家分布




從醫(yī)學(xué)影像設(shè)備在全球的專利分布情況來看,日本的專利擁有量居全球第一,為5萬多件,占全球總量的30%,排名第二的是美國,擁有專利量達(dá)到3萬多件。令人驚喜的是,中國擁有的專利量有1.6萬多件,排名第三,占全球總量的10%。但中國專利數(shù)量的增長多集中在近10年,尤其是最近5年。


3.近20年中美日德四國的專利申請趨勢(圖表最好改大一點(diǎn),并把幾個(gè)國家代碼改為國家名稱。如:jp-日本,us-美國,cn-中國,de-德國)




從近20年趨勢中可以看出,美國專利申請量從2005年后出現(xiàn)下滑趨勢,之后一直保持在每年1500件左右的數(shù)量。而中國專利從2001年后就進(jìn)入快速發(fā)展時(shí)期,呈現(xiàn)加速上升趨勢。


一方面是中國作為高端醫(yī)療器械的進(jìn)口大國,進(jìn)入21世紀(jì)后,市場需求極大,國外的影像醫(yī)學(xué)設(shè)備的巨頭紛紛在產(chǎn)品出口的中國的同時(shí),也不忘記通過在中國申請專利來遏制中國企業(yè)的仿制。另一方面,中國相關(guān)的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的制造商也在國家的政策指引和市場的召喚下,投入大量的資金,一邊學(xué)習(xí)國外的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn),一邊進(jìn)行自主研發(fā)。


據(jù)統(tǒng)計(jì),在2009年,我國醫(yī)療器械進(jìn)口總額為61.05億美元,同比增長17.03%。在進(jìn)口目標(biāo)市場中,美國、德國、日本、瑞士和荷蘭排在前五位,市場比重為71.47%。在2010年,我國醫(yī)療器械市場首次突破1000億元人民幣大關(guān),躍升至世界第二位。[3]


4.主要申請人




從全球主要申請人來看,排在前五的公司所擁有的專利總量為4萬多件,占全球?qū)@偭康?0%。東芝公司,GE公司,西門子公司,飛利浦公司,日立公司這幾家影像醫(yī)學(xué)設(shè)備的巨頭,不僅在全球影像產(chǎn)品的市場份額上遙遙領(lǐng)先,在專利技術(shù)的儲備和技術(shù)壁壘的構(gòu)建上,也保持著同步,讓其他競爭對手望塵莫及。


(1)株式會社東芝


成立于1875的東芝集團(tuán),總部在日本東京,擁有“能源”、“存儲”、“醫(yī)療健康”三大核心技術(shù),并涉足電力和社會基礎(chǔ)設(shè)施、社區(qū)解決方案、醫(yī)療健康、電子元器件、生活產(chǎn)品等五大事業(yè)領(lǐng)域。在醫(yī)療健康領(lǐng)域,東芝集團(tuán)自1914年在日本制造出第一個(gè)X線管球進(jìn)入醫(yī)療機(jī)器行業(yè)以來,經(jīng)過百年的發(fā)展,已經(jīng)擁有CT、X光機(jī)、MRI(磁共振)、超聲成像、CL(生化分析儀器)等醫(yī)用影像系列產(chǎn)品,產(chǎn)品遍布日、美、中、歐等135個(gè)國家及地區(qū),成為世界主要醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品廠商之一。


(2)GE公司


通用電氣公司(General Electric Company,簡稱GE),其總部位于美國康涅狄格州,是世界上最大的電氣和電子設(shè)備制造公司,也是世界上最大的多元化服務(wù)性公司,所跨領(lǐng)域甚廣,從飛機(jī)發(fā)動機(jī)、發(fā)電設(shè)備到金融服務(wù),從醫(yī)療造影、電視節(jié)目到塑料等。


GE醫(yī)療集團(tuán)隸屬于GE(通用電氣)公司,為全世界提供革新性醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)。1896年,伴隨著德國物理學(xué)家威廉·倫琴發(fā)現(xiàn)X線,通用公司開始生產(chǎn)最早的商用X射線管產(chǎn)品。美國在1986年底已有721臺核磁共振成像裝置,1988年擁有1430臺,這些數(shù)字主要都是由GE公司所貢獻(xiàn)。


通用電氣公司(GE),飛利浦公司(Philips)和西門子公司(Siemens),由于長期占據(jù)全球醫(yī)療影像市場的前三位,被稱為全球醫(yī)療影像領(lǐng)域的GPS


(3)西門子公司


位于德國的西門子公司,是全球醫(yī)療行業(yè)最大的技術(shù)型供應(yīng)商之一,也是醫(yī)學(xué)影像、實(shí)驗(yàn)室診斷和醫(yī)療IT領(lǐng)域的領(lǐng)先者。預(yù)測稱2018年西門子將占據(jù)全球影像診斷市場的最大份額,銷售額上升至129億美元,占領(lǐng)全球28.7%的市場份額。通用電氣將縮小與西門子之間的差距,預(yù)計(jì)年增長率5%。


(4)飛利浦公司


飛利浦公司總部位于荷蘭,1896年,飛利浦研發(fā)出世界上第一個(gè)X射線球管,正式進(jìn)軍醫(yī)療健康領(lǐng)域。1914年,飛利浦在歐洲創(chuàng)建首個(gè)研究實(shí)驗(yàn)室。1918年,飛利浦公司開始生產(chǎn)X射線管產(chǎn)品。1928年,穆勒和飛利浦公司合作研制生產(chǎn)商用X光機(jī)。


如今,醫(yī)療保健已成為飛利浦的核心業(yè)務(wù)之一。公司目前在診斷影像、圖像引導(dǎo)治療、病人監(jiān)護(hù)、健康信息化以及消費(fèi)者健康和家庭護(hù)理領(lǐng)域處于領(lǐng)導(dǎo)地位。2015年健康科技業(yè)務(wù)的銷售額達(dá)168億歐元。


(5)日立公司


株式會社日立成立于1910年。目前,日立醫(yī)療在中國提供5大影像健康支持,涵蓋US、MR、CT、XR、NIRS。2011年日立集團(tuán)收購株式會社阿洛卡,強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合后的日立阿洛卡超聲產(chǎn)品為醫(yī)療超聲領(lǐng)域源源不斷地提供成熟、先進(jìn)的全球領(lǐng)先技術(shù)。


5.申請人的技術(shù)領(lǐng)域地圖




目前醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的國際市場總額接近400億美元,并且以每年15%左右的速度增長。不斷增長的市場需求大大刺激了各國在此領(lǐng)域的投入,由于利潤豐厚,使其成為國際競爭最激烈的市場之一。但由于技術(shù)壁壘高,醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場主要被美,日,德等少數(shù)國家的幾個(gè)大型跨國公司壟斷。


在X線成像設(shè)備上,包括X線機(jī),數(shù)字X線攝影設(shè)備(DSA,CR,DR等)和X線計(jì)算機(jī)體層設(shè)備(X-CT),西門子,飛利浦,GE,東芝,日立把持著主要的市場份額,而把幾家公司的專利數(shù)量相加起來,也是基本覆蓋了該領(lǐng)域所有的核心專利。


在磁共振成像設(shè)備(MRI)上,和市場份額的擁有量一樣,相關(guān)專利也主要被東芝,西門子,飛利浦三家所擁有。目前,磁共振成像設(shè)備全球年銷售額達(dá)到30-40億美元。


在超聲成像設(shè)備上,專利的分布相對均勻,除了五大巨頭,還有眾多的其他公司也參與其中。這也反應(yīng)在市場份額上。目前,主要的超聲成像設(shè)備公司除了五大巨頭,還有阿克松,ATL,阿洛卡等公司,全球年銷售額達(dá)到40-50億美元。


三、中國專利概況


中國的醫(yī)療器械生產(chǎn)從20世紀(jì)70年代開始,起初高端產(chǎn)品靠進(jìn)口,中低端產(chǎn)品以仿制為主。伴隨著我國專利制度的誕生及國際進(jìn)出口貿(mào)易的流通,我國的醫(yī)療設(shè)備制造商,依靠仿制生產(chǎn)的方式遭遇到了法律和市場的挑戰(zhàn)。到2003年,國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)有9000余家,從業(yè)人員約40萬,工業(yè)產(chǎn)值達(dá)600億人民幣左右。自主設(shè)計(jì),集成創(chuàng)新也逐漸成為醫(yī)療設(shè)備發(fā)展的新興主流。


從patsnap智慧芽專利數(shù)據(jù)庫中檢索發(fā)現(xiàn),截止到2016年6月,在影像醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域,國內(nèi)已經(jīng)公開的專利數(shù)量達(dá)到1.6萬件。下面將從國內(nèi)外的主要申請人來分析中國的專利現(xiàn)狀。


1.國外申請人在華的申請趨勢




五大巨頭從90年代初期就開始在中國申請專利,從2000年后,專利申請量增長趨于穩(wěn)定,但是在后續(xù)的發(fā)展中,都遇到過申請量上的波動,也凸顯出幾家巨頭在中國的研發(fā)策略和業(yè)務(wù)發(fā)展上遇到的挑戰(zhàn)。我國作為全球醫(yī)療器械市場的重要進(jìn)口國家,產(chǎn)品的進(jìn)口也必然會帶來專利申請量的增長。這也體現(xiàn)了專利制度的價(jià)值,保護(hù)專利權(quán)人利益的同時(shí),提高社會的創(chuàng)新能力,促進(jìn)科技的進(jìn)步。


2.國內(nèi)申請人在華的申請趨勢




經(jīng)過多年的發(fā)展,我國在中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品方面,產(chǎn)量居世界第一。但是,在高端醫(yī)療設(shè)備,如技術(shù)密集的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備上,技術(shù)儲備和市場份額上距幾家巨頭仍有較大差距。從專利數(shù)量上看,我國企業(yè)從2000年開始自主創(chuàng)新,并用專利對創(chuàng)新成果進(jìn)行保護(hù)。在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備上,國內(nèi)企業(yè)和研究所的專利擁有量排名靠前的五家為:上海聯(lián)影醫(yī)療科技,深圳邁瑞生物醫(yī)療,蘇州邊楓電子科技,沈陽東軟醫(yī)療,中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院。


這與國家的政策導(dǎo)向也較符合:2006年,國務(wù)院8號文件在振興裝備制造業(yè)的16大關(guān)鍵領(lǐng)域里明確列有“數(shù)字化醫(yī)療影像設(shè)備等”。近20年內(nèi),國家科技部門在廣州,成都,北京,沈陽,深圳先后建立五個(gè)國家級專業(yè)醫(yī)療器械領(lǐng)域的工程技術(shù)研究中心。


3.國外企業(yè)和國內(nèi)企業(yè)的研發(fā)策略比較


研發(fā)策略雷達(dá)圖的算法是智慧芽和新加坡國立大學(xué)合作研發(fā),從8個(gè)不同的維度對比各個(gè)公司研發(fā)策略。(數(shù)據(jù)覆蓋2010~2015)




本次分析中我們以深圳邁瑞公司為例,對比國內(nèi)企業(yè)與國外“三巨頭”德國西門子,美國通用和日本東芝公司在高端影像醫(yī)學(xué)設(shè)備領(lǐng)域的專利的多項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行對比,從而挖掘出國內(nèi)企業(yè)和國外巨頭相比,在研發(fā)策略上的異同。


在市場推動和專業(yè)化這兩項(xiàng)的指標(biāo)上,深圳邁瑞與行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)頭羊比起來,擁有不俗的表現(xiàn)。證明國內(nèi)企業(yè)對市場的反應(yīng)較快,同時(shí)在專業(yè)領(lǐng)域的布局較多。


但合作性,國際化,學(xué)術(shù)驅(qū)動這幾項(xiàng)的表現(xiàn),國內(nèi)企業(yè)做的并不多。由于醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的研發(fā)存在著研發(fā)時(shí)間長,所需資金大的難題,國內(nèi)的企業(yè)應(yīng)該更多與國內(nèi)的高校和研究所合作,形成優(yōu)勢互補(bǔ),有效利用雙方的資源。如清華大學(xué)和中科院深圳先進(jìn)研究院在CT探測器


和超聲成像技術(shù)上均有較多的專利申請。


在質(zhì)量提升和數(shù)量提升上,深圳邁瑞公司從1997年的第一件專利申請開始,近20年的時(shí)間內(nèi),除了在專利數(shù)量上穩(wěn)步提升,專利對市場的支持作用也逐漸顯現(xiàn)。隨著邁瑞公司全球化的發(fā)展,pct國際申請有160余件,美國專利申請甚至擁有400多件。


總結(jié):


全球?qū)@艣r


1)目前,全球高端醫(yī)療影像設(shè)備的專利已超過16萬件


2)全球高端醫(yī)療影像設(shè)備的專利分布:日本,美國和中國排前三名。近四年的專利申請量,中國甚至超過了日本和美國。


3)高端醫(yī)療影像設(shè)備的專利量,全球前五名的企業(yè)分別為:東芝,通用電氣,西門子,飛利浦和日立公司。


4)在磁共振成像(MRI)設(shè)備和X線成像設(shè)備上,主要的專利持有者就是全球排名前五的公司,但是在超聲成像設(shè)備上,除了五大巨頭,還有眾多的其他公司參與其中。由于超聲成像在臨床上應(yīng)用范圍廣,也有更多的廠家和研究所在此布局專利。更多報(bào)告下載,登錄智慧芽學(xué)院x.zhihuiya.com


中國專利概況


1)目前,中國高端醫(yī)療影像設(shè)備的專利已超過1.6萬件,國外公司相比國內(nèi)公司,專利布局更早,專利持有量也更多。


2)以深圳邁瑞為代表的國內(nèi)企業(yè),在與國外巨頭的比拼中,雖然專利擁有總數(shù)較少,但是在市場推動性和專業(yè)性上,可以和國外巨頭一較高低;在專利質(zhì)量上,深圳邁瑞公司也有不俗的表現(xiàn)。


3)國內(nèi)相關(guān)企業(yè)在X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)技術(shù)上,已有不少專利布局與飛利浦公司的專利數(shù)量比較不處下風(fēng)。


4)建議:國內(nèi)企業(yè)應(yīng)更多的與國內(nèi)的科研院所合作,將國家科研項(xiàng)目應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)中,形成優(yōu)勢互補(bǔ),有效利用資源。國內(nèi)企業(yè)之間,也應(yīng)該加強(qiáng)橫向聯(lián)系,構(gòu)建企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟,交叉許可專利,共享專利權(quán)等,將各家積累的技術(shù)優(yōu)勢和生產(chǎn)能力結(jié)合起來,共同提高行業(yè)的整體競爭力,進(jìn)而提升國內(nèi)企業(yè)在高端醫(yī)療影像市場中的話語權(quán)。


參考文獻(xiàn):


談泉,邢偉,醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的中國專利申請現(xiàn)狀分析,中國醫(yī)療器械信息,2013-05:15-20


醫(yī)療器械行業(yè)國內(nèi)外比較研究,國信證劵


來源:智慧芽

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