來源:央視新聞
記者今天從國家藥監(jiān)局了解到,截至目前,我國醫(yī)療器械標準已達1978項。
近年來,我國重點支持人工智能醫(yī)療器械、新型生物醫(yī)用材料等高端、創(chuàng)新領域標準研制。截至目前,醫(yī)療器械標準已達1978項,其中國家標準272項、行業(yè)標準1706項;強制性標準269項、推薦性標準1709項,基本覆蓋了醫(yī)療器械各專業(yè)技術領域。
醫(yī)用機器人、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)與應用、中醫(yī)器械等標準化組織先后成立,醫(yī)療器械標準化組織已達39個,基本構建了橫向到邊、縱向到底、垂直支撐的標準組織體系。
堅持統(tǒng)籌國內(nèi)國際相互促進,標準國際話語權穩(wěn)步提升,我國醫(yī)療器械標準與國際標準一致性程度已達95%。2023年以來,我國主導制定的2項國際標準順利發(fā)布,5項國際標準制修訂工作有序推進?!度斯ぶ悄茚t(yī)療器械肺部影像輔助分析軟件算法性能測試方法》等國際標準成功立項。推薦2名中國專家當選IEC SC 62B主席和TC62副主席。
(總臺央視記者 余靜英)
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