口罩、防護(hù)服、紅外體溫計，這些跟百姓日常生活密切相關(guān)的產(chǎn)品都屬于醫(yī)療器械。記者１９日從國家藥監(jiān)局主辦的２０２０年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”獲悉，截至今年８月底，全國實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)２６４５６家，比去年增長四成。

今年年初，為全力做好疫情防控工作，國家藥監(jiān)局加速推進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)急審批工作。據(jù)統(tǒng)計，我國醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩注冊證分別較疫情前增加了１２２５．３％、８２１．４％，目前已有兩個重復(fù)使用防護(hù)服產(chǎn)品獲批上市。４９個新型冠狀病毒檢測試劑盒、２個血液凈化設(shè)備、８個呼吸機(jī)等產(chǎn)品先后通過應(yīng)急審批獲準(zhǔn)上市，為抗擊疫情貢獻(xiàn)了力量。

國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，為鼓勵創(chuàng)新、提升產(chǎn)業(yè)競爭力，國家藥監(jiān)局扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械注冊人制度改革，將注冊與生產(chǎn)許可“解綁”，優(yōu)化資源配置。目前，北京、上海、廣東、江蘇、吉林等２２個省 （自治區(qū)、直轄市）開展醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)。截至今年９月，共計５５２個產(chǎn)品按照醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)獲準(zhǔn)上市，比２０１９年增長近５倍。以上海市為例，已有近一半的醫(yī)療器械產(chǎn)品，通過注冊人制度擴(kuò)大試點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)跨省委托生產(chǎn)。

來源：新華網(wǎng)