彩超市場迎來３ｄ時代國產(chǎn)品牌亟須“強(qiáng)身”
發(fā)布時間：2013-05-14
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來源： 中國醫(yī)藥報
日前，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會在深圳發(fā)布《2012~2015年中國彩超市場研究報告》并預(yù)測，隨著我國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢查需求的增加、超聲設(shè)備更新?lián)Q代時代的到來，以及彩超設(shè)備價格的下降，未來幾年我國彩超市場年均增長率將達(dá)20%左右，2015年我國彩超銷量將突破3.4萬臺（注：2012年不足1.91萬臺）。
彩超走入３d時代
由于具有無創(chuàng)、高靈敏度、應(yīng)用面廣、低成本和操作方便等優(yōu)點(diǎn)，超聲設(shè)備在我國的普及速度十分迅猛，其市場增速已居各類醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的前列?！?012~2015年中國彩超市場研究報告》顯示：2008~2012年的５年間，我國彩超銷量由8100臺增加到19083臺，年均復(fù)合增長率達(dá)23.9%；銷售總額則由32.8億元增加到61.9億元，年均復(fù)合增長率達(dá)17.2%。
中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會的專業(yè)人士費(fèi)澍告訴記者，近幾年，超聲設(shè)備朝著兩個方向發(fā)展：一是圖像質(zhì)量和分辨率越來越高，診斷功能越來越全面、強(qiáng)大；二是產(chǎn)品小型化。例如，掌上b超不僅質(zhì)量很輕、便于攜帶，且支持電池供電，從而使設(shè)備擺脫了電源線的束縛。與此同時，超聲影像技術(shù)隨著現(xiàn)代電子技術(shù)、計算機(jī)技術(shù)的發(fā)展，從應(yīng)用初期的一維a型和m型超聲成像技術(shù)、實(shí)時灰階二維b型超聲成像技術(shù)，發(fā)展到了目前的全數(shù)字實(shí)時三維（３ｄ）、四維（４ｄ）超聲成像技術(shù)。
“３ｄ彩超和４ｄ彩超之間的區(qū)別就在于一個時間維。３ｄ彩超是圖片，４ｄ彩超是錄像，后者可以讓孕媽媽看到胎兒一連串的動作?！辟M(fèi)澍形象地介紹說。2008~2012年，在我國彩超市場中，實(shí)時數(shù)字3d彩超、4d彩超的銷量占比從17.1%增加到20.6%；銷售額占比則由38.3%增加到45.8%——已接近彩超市場銷售總額的一半。業(yè)內(nèi)專家普遍認(rèn)為，實(shí)時數(shù)字3d彩超、4d彩超是超聲診斷設(shè)備的主流發(fā)展方向。據(jù)《2012~2015年中國彩超市場研究報告》預(yù)計，未來２～３年內(nèi)，3d彩超、4d彩超市場規(guī)模將超過普通彩超。
一機(jī)多能為主流需求
中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會常務(wù)副理事長趙自林告訴記者，如今，醫(yī)院在購置超聲診斷系統(tǒng)的時候，多考慮購買所謂的全身應(yīng)用系統(tǒng)，即“一機(jī)多能”型設(shè)備。
據(jù)介紹，彩超設(shè)備從功能上分有多功能彩超和單一功能彩超。顧名思義，單一功能彩超的功能單一，難以滿足綜合性醫(yī)院的診療需求。從市場趨勢來看，多功能彩超是主要發(fā)展方向。
“每個用戶會根據(jù)自己的臨床診療范圍和技術(shù)特點(diǎn)來確定具體需求，而綜合型應(yīng)用的機(jī)型是主要的平臺要求。因此，企業(yè)在國內(nèi)推廣超聲設(shè)備，應(yīng)盡量使設(shè)備具備完善的功能，功能應(yīng)用應(yīng)以腹部臟器、婦產(chǎn)科診斷為主，心血管疾病應(yīng)用也應(yīng)該是必需配置?！壁w自林強(qiáng)調(diào)。
本土品牌亟待“強(qiáng)身”
記者檢索國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，2009～2012年，我國頒發(fā)的國產(chǎn)超聲設(shè)備注冊證數(shù)量多于進(jìn)口超聲設(shè)備注冊證。在國產(chǎn)超聲設(shè)備中，邁瑞、威爾德、汕頭超聲、ge醫(yī)療、開立等的注冊數(shù)量排在前五位。從中可以看出，我國超聲設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)已具備一定研發(fā)和制造實(shí)力。
但是，根據(jù)《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)b超診斷設(shè)備》（gb10152-1997）的劃分標(biāo)準(zhǔn)（b超診斷設(shè)備按照技術(shù)指標(biāo)被分為a、b、c、d四種檔次，其中a檔超聲診斷設(shè)備的技術(shù)水平最高，b、c、d檔依次降低），目前跨國公司和合資公司供應(yīng)的b超診斷設(shè)備以a檔為主，而國產(chǎn)b超診斷設(shè)備大部分為b檔及b檔以下產(chǎn)品，只有少數(shù)企業(yè)可以批量生產(chǎn)a檔產(chǎn)品。
《2012~2015年中國彩超市場研究報告》指出，按照不同的市場定位，國內(nèi)市場上的超聲設(shè)備供應(yīng)商大致可分為三個層次，而競爭主要存在于相同市場定位的廠商之間。位于第一層次的是ge醫(yī)療、飛利浦、東芝等跨國企業(yè)。他們擁有雄厚的研發(fā)和制造實(shí)力，掌握全系列核心技術(shù)。這些企業(yè)通過快節(jié)奏的新產(chǎn)品上市和主動的老產(chǎn)品淘汰來引領(lǐng)市場需求和產(chǎn)業(yè)升級。第二層次由日立、島津等跨國公司，以及邁瑞、威爾德、汕超、開立等國內(nèi)廠商組成。他們的產(chǎn)品線比第一層企業(yè)要窄，企業(yè)掌握部分核心技術(shù)，在某些產(chǎn)品上技術(shù)實(shí)力較強(qiáng)。位于第三層次的企業(yè)大多數(shù)規(guī)模較小，產(chǎn)品集中于某一細(xì)分市場。由于這些企業(yè)技術(shù)實(shí)力較弱、產(chǎn)品同質(zhì)化程度較高，因此他們多依靠靈活的銷售策略和價格戰(zhàn)來擠入某一細(xì)分市場領(lǐng)域。
費(fèi)澍也表示：“近幾年，我國彩超市場規(guī)模增長迅速，彩超國產(chǎn)化程度有所提高，市場已形成激烈的競爭格局。但是，國內(nèi)超聲企業(yè)作為‘新進(jìn)入者’，大多數(shù)規(guī)模小、管理水平低，且缺乏核心技術(shù)，很難在短時間內(nèi)對進(jìn)口品牌構(gòu)成實(shí)質(zhì)性威脅?！?/span>
攻克核心技術(shù)是正解
目前，高性能彩超是我國超聲設(shè)備產(chǎn)業(yè)的“短板”。趙自林告訴記者，高性能彩超由于具有彩色血流成像、心臟組織多普勒成像、寬景成像、實(shí)時三維成像、超聲造影成像及動態(tài)彈性成像等功能，可滿足醫(yī)學(xué)超聲診斷的多種要求，可用于心血管、腹部、小器官及婦產(chǎn)科檢查，因此極具發(fā)展前景。我國在“十一五”期間對彩超予以立項(xiàng)支持，但限于當(dāng)時的研究和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，彩超未能真正形成規(guī)模產(chǎn)業(yè)化。當(dāng)前，我國亟須加大對高性能彩超及其核心部件研發(fā)的支持力度，以推進(jìn)企業(yè)開發(fā)擁有全部自主知識產(chǎn)權(quán)的高性能彩超并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，真正打破高端超聲設(shè)備市場的進(jìn)口壟斷。
據(jù)有關(guān)專家分析，基于我國超聲設(shè)備的研究基礎(chǔ)和市場需求，目前我國在高性能彩超領(lǐng)域亟須攻克的課題是研制高性能彩超換能器、成像硬件電路、彩色血流成像技術(shù)、超聲造影成像技術(shù)、實(shí)時3d成像技術(shù)；研發(fā)新型超聲探頭，特別是單晶探頭，提升探頭帶寬、探頭密度；開發(fā)微創(chuàng)探頭；提高通道數(shù)和信號處理能力；擴(kuò)展諧波造影、電子4d成像功能；提高成像速度；研發(fā)自動聲束優(yōu)化技術(shù)、超聲圖像分析及信號處理技術(shù)、諧波功能、心臟量化分析功能。
相關(guān)知識
超聲診斷設(shè)備又可分為黑白超和彩超。近幾年，超聲設(shè)備領(lǐng)域的新技術(shù)和新產(chǎn)品有：超聲內(nèi)鏡、超聲ct、3d彩超、4d彩超、血管內(nèi)超聲、手提式彩超等。
超聲內(nèi)鏡：是b超技術(shù)與內(nèi)鏡技術(shù)的結(jié)合產(chǎn)物，其借助一條細(xì)長的b超探頭和內(nèi)鏡進(jìn)行內(nèi)臟超近距離b超檢查,目前有經(jīng)食道心臟超聲、經(jīng)胃/十二指腸內(nèi)鏡超聲、腹腔鏡超聲等。
超聲ct：可在二維超聲圖像上移動超聲焦點(diǎn)、對局部臟器圖像進(jìn)行放大，從而實(shí)施細(xì)微觀察。它的應(yīng)用局限性是所觀察器官與周圍器官解剖位置不夠清晰。
3d彩超：采用專用探頭對臟器進(jìn)行容積式掃描，然后利用計算機(jī)進(jìn)行3d重建，從而獲得3d圖像。
4d彩超：在3d超聲基礎(chǔ)上加上時間參數(shù)，形成3d立體電影回放圖像。
血管內(nèi)超聲：采用一種直徑只有幾毫米的特制超聲探頭，通過介入技術(shù)將探頭插入血管內(nèi)，對血管內(nèi)情況進(jìn)行觀察，為介入治療提供可靠的依據(jù)。
手提式彩色超聲：是小型化的便攜式彩超設(shè)備，主要用于術(shù)中、急救、野外作戰(zhàn)等場合。
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