在國家近三十輪藥品降價和新醫(yī)改”一品兩規(guī),雙信封”等一系列政策的推動下,藥品市場的利潤日益攤薄,日益難做。這使得醫(yī)療器械這個預(yù)期頗豐的市場成為廠商們爭相試探的領(lǐng)域。8500億政府資金的扶持,2000億的市場容量,30%的年增長速度,每年不低于10起的并購案件無不彰顯這個朝陽行業(yè)的迷人魅力。從政策層面看,當(dāng)前國家正在推動產(chǎn)業(yè)升級換代,醫(yī)療器械作為高附加值產(chǎn)業(yè)正得到越來越多的政策支持,深挖醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場潛力可謂恰逢其時。
前景光明的國家宏觀政策
根據(jù)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》,將重點(diǎn)支持10~15家大型醫(yī)械企業(yè)集團(tuán),扶持40~50家創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè),建立8~10個醫(yī)械科技產(chǎn)業(yè)基地和10個國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用基地,完善產(chǎn)業(yè)鏈條,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提高市場占有率,顯著提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。預(yù)計科技進(jìn)步和示范應(yīng)用帶來的新增醫(yī)療器械產(chǎn)值為2000億元,出口額占國際市場總額比例提高到5%以上。
面對目前中國大型醫(yī)療設(shè)備市場被外資壟斷這一情況,有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)表示,醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)已成為帶動國家科技進(jìn)步、引領(lǐng)多學(xué)科技術(shù)進(jìn)步的發(fā)展引擎和拉動經(jīng)濟(jì)增長的重要推動力。我國未來將大力發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,降低醫(yī)療成本,并通過嚴(yán)格執(zhí)行政府采購法,確保財政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。
知情人士透露,發(fā)改委、工信部、財政部和衛(wèi)計委正聯(lián)手?jǐn)M定“產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)”,整個專項(xiàng)扶持資金為15億元。其中,2013年高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備發(fā)展專項(xiàng)將聚焦醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,體外診斷產(chǎn)品、治療設(shè)備等領(lǐng)域,以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展。
在醫(yī)療器械類上市公司中,深圳邁瑞,華潤萬東、魚躍醫(yī)療、新華醫(yī)療,江蘇魚躍,三諾生物、科華生物等相關(guān)企業(yè)發(fā)展勢頭良好,值得關(guān)注。目前國家正在各地實(shí)行縣級醫(yī)院改革,他們迫切需要國產(chǎn)的、性價比高的醫(yī)療器械,中國醫(yī)療器械行業(yè)正迎來新一輪發(fā)展良機(jī)。
近期國家對醫(yī)療器械利好政策的出臺:國家食品藥品監(jiān)督管理總局在2013年6月26日下發(fā)通知,決定將該局承擔(dān)的部分三類醫(yī)療器械注冊證書變更審批等職責(zé)下放至省級食品藥品監(jiān)管部門,放低資本進(jìn)入的醫(yī)療器械行業(yè)的門檻,進(jìn)一步簡化政府辦事的流程。
近期藥監(jiān)部門即將出臺兩項(xiàng)醫(yī)療器械監(jiān)管新政,分別將對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊進(jìn)行指導(dǎo),以及進(jìn)一步簡化醫(yī)療器械重新注冊要求。業(yè)內(nèi)人士表示,相關(guān)措施出臺后將有助于促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)兼并整合,更加有利于創(chuàng)新性醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展。
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大趨勢
“以患者為中心的精準(zhǔn)化診療”理念已經(jīng)成為醫(yī)療技術(shù)未來的研發(fā)趨勢。” 未來的醫(yī)療技術(shù)并非是簡單地提升這些檢測儀器,治療設(shè)備的性能和高科技感, 而是一種對操作者和患者更加人性化的應(yīng)用,從根本上是從患者角度出發(fā)的精確性更高、更安全,成本更少、醫(yī)療體驗(yàn)更舒適的診療手段。另一種合理構(gòu)想------“快樂診療”使兒童成為這種理念最大的受益者。在美國的醫(yī)院,有些核磁共振的環(huán)境被設(shè)計成探險故事,有叢林、毒蛇,海盜船等。在進(jìn)行掃描時,醫(yī)生會告訴兒童一會兒會有海盜登船,需要屏住呼吸,而不是生硬地說要檢查。這些體驗(yàn)讓兒童像在樂園里,孩子掃描完后甚至?xí)柤议L和醫(yī)生明天可不可以再來!
新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)比如遠(yuǎn)程醫(yī)療,手術(shù)機(jī)器人等,現(xiàn)在醫(yī)療器械開始進(jìn)入無創(chuàng)傷或微創(chuàng)傷的時代,一些微型化、智能化的醫(yī)療器械將是未來的發(fā)展方向。
“大、多、小、高、弱”的市場格局
中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)“大、多、小、高、弱”的特點(diǎn)。
一是增長空間大:我國醫(yī)療器械市場規(guī)模占醫(yī)藥總市場規(guī)模的14%,與全球42%的水平相去甚遠(yuǎn),與全球人均醫(yī)械消費(fèi)水平相比,我國醫(yī)療器械市場具有5~6倍的增長空間。根據(jù)權(quán)威部門的預(yù)計,到2015年中國醫(yī)療器械市場將達(dá)537億美元。
二是生產(chǎn)企業(yè)多:目前全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1萬五千多家。
三是企業(yè)規(guī)模小利潤空間?。?013年中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值為2000億元,平均每個企業(yè)產(chǎn)值約1200萬元;各細(xì)分行業(yè)的利潤率和增長率差異明顯,利潤率因技術(shù)壁壘的不同而不同,利潤率高的領(lǐng)域技術(shù)壁壘更高,醫(yī)療器械行業(yè)的高端領(lǐng)域已經(jīng)被美國ge、飛利浦,東芝,西門子,奧林巴斯,史賽克,美敦力,強(qiáng)生等跨國公司壟斷,而我國民族企業(yè)產(chǎn)品主要集中在一次性的低值耗材,按摩器具、血壓測量儀器,注射器等低附加值低價的品類上。
四是產(chǎn)品集中度高,細(xì)分行業(yè)眾多,醫(yī)療器械產(chǎn)品有3500多種,平均每種產(chǎn)品十多個注冊證;產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,導(dǎo)至市場競爭激烈。
五是創(chuàng)新能力弱研發(fā)投入不足:2001~2010年電子醫(yī)療設(shè)備國際專利申請量,中國以25385項(xiàng)在全球排名第四,而美國以8萬多項(xiàng)排名第一。在國外,醫(yī)療器械新品開發(fā)投入的資金一般占其銷售額的10%左右,而我國大多數(shù)企業(yè)自身的研究開發(fā)費(fèi)投入和銷售額之比不超過1%。因此有些國產(chǎn)醫(yī)療器械(如超聲聚集技術(shù),射頻消融技術(shù),人工耳蝸等)雖有先進(jìn)的第一代產(chǎn)品,但苦于缺乏繼續(xù)創(chuàng)新的資金,無法對產(chǎn)品進(jìn)行更新?lián)Q代,技術(shù)的優(yōu)勢隨著時間的推移而逐漸喪失殆盡。一般來說,一個中型醫(yī)療器械投資項(xiàng)目剛起步就大約需一千多萬美元,在我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的今天,大部分的醫(yī)療器械行業(yè)都無法依靠自身的積累負(fù)擔(dān)如此龐大的研發(fā)費(fèi)用,雖然政府對醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)有一定的資金支持,但相比較于這個行業(yè)的資金需要量來說是杯水車薪。
冰火二重天 診斷和治療類產(chǎn)品
目前中國醫(yī)療器械上市企業(yè)有60家,其中70%是做診斷類的產(chǎn)品,如威高股份,深圳邁瑞,東軟股份,華潤萬東,安科生物,迪安診斷,理邦儀器,陽普醫(yī)療,科華生物等。而治療類產(chǎn)品上市企業(yè)只有10%,其中有珠海和佳,樂普,微創(chuàng)醫(yī)療。
為什么中國醫(yī)療器械企業(yè)能在診斷領(lǐng)域,在外資品牌的圍追堵截中殺開一條血路,涌現(xiàn)出一批向“深圳邁瑞”,“東軟”,“華潤萬東”這樣偉大的企業(yè),而治療類產(chǎn)品始終做不大,做不強(qiáng)的原因在哪?中國醫(yī)療器械企業(yè)在治療類領(lǐng)域的發(fā)展之路為何走得如此艱難?
其原因在于一是治療類產(chǎn)品進(jìn)入的門檻高,醫(yī)院對治療類產(chǎn)品要求高,醫(yī)院需求量小,市場持續(xù)銷售持續(xù)盈利能力差,特別是非常規(guī)類治療設(shè)備前期的市場投入大。
二是目前中國自主創(chuàng)新的技術(shù)主要是來源于權(quán)威醫(yī)院學(xué)術(shù)帶頭人和研究機(jī)構(gòu)依據(jù)多年的臨床經(jīng)驗(yàn)發(fā)明的微創(chuàng),領(lǐng)先的,具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù),如人工耳蝸,超聲聚焦,射頻消融等技術(shù),但在自主創(chuàng)新的技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)時,受到資金,人才,管理等因素的影響,始終做不大,做不強(qiáng)。特別是這種中國自主創(chuàng)新的技術(shù)要想讓權(quán)威醫(yī)院權(quán)威專家認(rèn)可,必須做學(xué)術(shù),導(dǎo)至啟動市場前期的投入大。而缺資金缺扶持的中國民族醫(yī)療器械企業(yè)大多選擇先做中小醫(yī)院,甚至去做民營醫(yī)院。而中小醫(yī)院特別是民營醫(yī)院的技術(shù)力量不夠不能有效的開展手術(shù),使中國自主創(chuàng)新的品牌發(fā)展陷入惡性循環(huán)。
三是國家對原創(chuàng)技術(shù),具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的生產(chǎn)廠家的政策扶持雷聲大,雨點(diǎn)小。政策資金扶持,市場準(zhǔn)入(產(chǎn)品審批)上的政策,對自主創(chuàng)新產(chǎn)品的科學(xué)定價機(jī)制,對自主創(chuàng)新產(chǎn)品給予政府采購和支付(醫(yī)保)的扶持等方面依然需要完善?!墩少彿ā访鞔_規(guī)定,政府采購在同等條件下應(yīng)該優(yōu)先采購自主創(chuàng)新產(chǎn)品,并給予價格上的扶持。這個規(guī)定在有些地方的實(shí)際操作過程中并沒有執(zhí)行。
追逐熱點(diǎn) 兼并收購此起彼伏
美好的醫(yī)療行業(yè)市場前景吸引了諸多資本涌入。據(jù)統(tǒng)計,2012年醫(yī)療器械成為最受私募和創(chuàng)投關(guān)注的細(xì)分行業(yè)。從投資案例數(shù)量上看,醫(yī)療器械的交易數(shù)量是2011年的2.58倍,
讓我們來回顧近幾年來重大的跨國并購案:2008年飛利浦以3.5億收購深圳金科威公司進(jìn)入臨床監(jiān)護(hù)儀,2010年7月zimmer宣布3.5億人民幣全資收購北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司,2012年5月johnson&johnson宣布全資收購廣州倍繡生物技術(shù)公司,2012年美敦力8.16億美元并購康輝、3.61億港元入股深圳先健科技、2013年1月美國史賽克59億港元收購創(chuàng)生醫(yī)療,2013年7月費(fèi)森尤斯以二億人民幣收購長沙健源進(jìn)入注液泵領(lǐng)域,其收購價格均溢價80%以上,近三年國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)共有30多項(xiàng)并購,其中20多項(xiàng)項(xiàng)為國際并購。更加說明跨國企業(yè)對中國市場的重視程度,并購是醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的重要渠道。
國際巨頭在華布局清晰可見,如美敦力去年底連收兩家國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè),從骨科到心血管領(lǐng)域不斷滲透。同時,也有不少外企在中國自建工廠和研發(fā)中心。美國強(qiáng)生在北京和上海已建立醫(yī)療學(xué)術(shù)中心,2010年強(qiáng)生又在蘇州成立研發(fā)中心。東芝醫(yī)療系統(tǒng)在中國成立了研發(fā)中心,波士頓科學(xué)公司也簽署了一份在上海浦東建立工廠的協(xié)議,包括生產(chǎn)中心、研發(fā)中心、培訓(xùn)中心以及臨床中心。
技術(shù)壁壘獨(dú)享高額利潤
中國目前缺乏類似的教育基金和資源,因此中國醫(yī)學(xué)院學(xué)生往往缺乏臨床訓(xùn)練,在畢業(yè)之后幾乎沒有機(jī)會進(jìn)行系統(tǒng)的再教育。這導(dǎo)至很多醫(yī)療新技術(shù)往往都是由行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)如美國ge、飛利浦,東芝,西門子,奧林巴斯,史賽克,美敦力,強(qiáng)生等公司通過培訓(xùn)教育推動起來的。通過培訓(xùn)讓醫(yī)生熟悉自己的產(chǎn)品從而促進(jìn)銷售已經(jīng)成為慣例的做法。
以強(qiáng)生為例,從2005年開始強(qiáng)生醫(yī)療在北京和上海醫(yī)療學(xué)術(shù)中心,開展的培訓(xùn)項(xiàng)目共有3000多個,中國能做腹腔鏡結(jié)直腸手術(shù)80%的醫(yī)生都參加過強(qiáng)生醫(yī)療的培訓(xùn)。為此強(qiáng)生每年在培訓(xùn)上投入巨額費(fèi)用。這些巨額費(fèi)用的投入,會產(chǎn)生豐厚的回報。
已經(jīng)參加多次強(qiáng)生培訓(xùn)的醫(yī)生就說自己會選擇使用強(qiáng)生的產(chǎn)品。“作為醫(yī)生,安全是第一,所以接觸了一個好產(chǎn)品并且使用習(xí)慣之后不會再去選擇其他的產(chǎn)品。因?yàn)槊恳粋€品牌的產(chǎn)品在實(shí)際操作中都會有細(xì)小的手感差別,這些細(xì)小差別在手術(shù)過程中至關(guān)重要。所以醫(yī)生不會冒風(fēng)險去使用自己不熟悉的產(chǎn)品?!边@無疑給后續(xù)跟進(jìn)模仿的企業(yè)增加了市場進(jìn)入的難度。
站在醫(yī)院角度考慮,強(qiáng)生等公司對醫(yī)生實(shí)行的再教育再培訓(xùn),使醫(yī)生能掌握最新的微創(chuàng)技術(shù),使病人手術(shù)恢復(fù)期短,意味著病房周轉(zhuǎn)率的提高,醫(yī)生可以完成的手術(shù)臺數(shù)增加。與此同時,新技術(shù)的推廣以及應(yīng)用代表了整個醫(yī)院的水平,會吸引更多的政府資金投入以及病患流量的增加,無疑也提高了醫(yī)院的權(quán)威性和影響力。
國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備不敵進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備,癥結(jié)何在?
如今到醫(yī)院看病的患者所接觸到的醫(yī)療器械,大到ct、伽瑪?shù)?、核磁共振儀、手術(shù)臺,彩超。小到螺絲釘、手術(shù)縫合線、各種試劑,大部分都是進(jìn)口貨,目前在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,80%以上器械和耗材要依賴價格昂貴的進(jìn)口或外資品牌,洋產(chǎn)品一統(tǒng)天下。目前除了一些簡單的消耗性材料和中醫(yī)傳統(tǒng)產(chǎn)品,國內(nèi)三級醫(yī)院一般都采用進(jìn)口器材。即使是二級醫(yī)院,也有三分之二的器材依靠進(jìn)口。
國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備不敵進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備,癥結(jié)何在?
一是設(shè)備的成交價不同:目前,一般國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的價格僅為進(jìn)口同類產(chǎn)品的二分之一或三分之一,高檔次的產(chǎn)品與國外同類產(chǎn)品相比價格差距更大。與國外醫(yī)療設(shè)備相比,國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的最大優(yōu)勢在于價格。所以,部分企業(yè)為降低價格片面地追求原材料和配件的低成本化,這很容易造成系統(tǒng)可靠性的降低和返修率的升高。質(zhì)量不穩(wěn)定當(dāng)然會影響到用戶使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的積極性。同時低價使得國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備無多余的資金投入到研發(fā)中去,還有醫(yī)療器械研發(fā)周期長,投入大,市場風(fēng)險大等原因使我國民族醫(yī)療器械企業(yè)對研發(fā)的投入,對未來的發(fā)展一籌莫展。
二是醫(yī)療器械定價和收費(fèi)不合理:目前我國對高值醫(yī)療產(chǎn)品的價值缺乏科學(xué)的評價體系,創(chuàng)新產(chǎn)品和仿制產(chǎn)品沒有價格上的區(qū)別,最通用也是最方便的方法是按照產(chǎn)地原則(進(jìn)口和國產(chǎn))進(jìn)行價格分類,這種簡單的分類法無視醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)的價值,嚴(yán)重歧視自主創(chuàng)新品牌。
同時醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)不平等的價格政策制約了國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)的成長。有關(guān)部門在制定醫(yī)療設(shè)備使用收費(fèi)時忽視了技術(shù)性能,而籠統(tǒng)地規(guī)定國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備收費(fèi)低于同類進(jìn)口產(chǎn)品。盡管進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備價格昂貴,但是由于醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)也昂貴,因此高投入后有高回報,能夠取得可觀的經(jīng)濟(jì)效益。這對于已經(jīng)商業(yè)化的醫(yī)院來講,無疑如同一根無形的指揮棒,將醫(yī)院的采購行為首先指向了進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備,國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在市場競爭中已經(jīng)處于了劣勢地位。
三是產(chǎn)業(yè)化水平不高,可靠性問題尚未得到根本解決。醫(yī)療設(shè)備新產(chǎn)品開發(fā)完成后,研發(fā)機(jī)構(gòu)沒有足夠的后續(xù)資金投入,因而無法在短時間內(nèi)形成規(guī)模生產(chǎn)能力,技術(shù)的優(yōu)勢隨著時間的推移而逐漸喪失,最終便無優(yōu)勢可言。不少民族創(chuàng)新產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到甚至領(lǐng)先國際的技術(shù)。但是因?yàn)楹艽蟛糠譄o適應(yīng)的審評機(jī)制,造成先進(jìn)技術(shù)在國內(nèi)不能率先應(yīng)用,通常是等到國外同類產(chǎn)品上市后國內(nèi)才被準(zhǔn)入,或者是形成“墻內(nèi)開花墻外香”的局面?!捌呶濉?、“八五”、“九五”的15年間,國家“科技攻關(guān)”計劃對醫(yī)療器械研發(fā)的投入僅為2700萬元人民幣,根本無法實(shí)現(xiàn)有效的技術(shù)轉(zhuǎn)移,這已成為制約我國醫(yī)療器械快速發(fā)展的瓶頸。
如何提高國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的競爭力?有關(guān)專家認(rèn)為,關(guān)鍵是要加大各方面投入力度和政策扶持。政府資金的投入,政府政策的扶持,各地權(quán)威醫(yī)院對國產(chǎn)醫(yī)療器械自主品牌研發(fā)的積極參與,促進(jìn)我國自主研發(fā),自主創(chuàng)新品牌的完善和臨床運(yùn)用推廣,再加上中國民族醫(yī)療器械企業(yè)自身的投入和市場開拓,三位一體的策略才能逐步改變進(jìn)口品牌獨(dú)霸高端市場的局面。
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